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高效過濾器
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典型案例
空調(diào)過濾器:新版GMP催生巨大商機 醫(yī)藥行業(yè)信息化不容忽視
中國藥企如何提高競爭力?實力要提高幾顆星?如何升星?《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》導(dǎo)航了2個必游之地,其他景點尚需企業(yè)發(fā)掘——

  新GMP為“中國造”空中加油

  [景 點] 新版GMP

  [景 致] 新版GMP對藥品生產(chǎn)質(zhì)量提出更高要求,有利于提升行業(yè)集中度,而設(shè)備更新需求也為醫(yī)療設(shè)備企業(yè)催生巨大商機。

  我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》(下簡稱“新版GMP”)一出爐就被業(yè)內(nèi)冠以“史上最嚴GMP”之名。新版GMP自去年2月發(fā)布、3 月正式實施以來,各地積極宣貫,進一步完善工作程序,藥企開始軟硬件改造升級。

  最近出臺的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》更是多次提及新版GMP。規(guī)劃指出,新版GMP正式實施對藥品生產(chǎn)質(zhì)量提出了更高的要求,有利于提高藥品質(zhì)量安全水平,促進行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰。

  業(yè)內(nèi)人士普遍認為,新版GMP涵蓋歐美及世界衛(wèi)生組織對GMP的基本要求,與國際標準對接,對藥品的質(zhì)量管理愈加嚴格,要求制藥企業(yè)硬件及軟件建設(shè)并重,并引入了質(zhì)量風(fēng)險管理等概念。新版GMP的實施雖然在短期內(nèi)將對中小藥企造成一定沖擊,但長期看有利于提的集中度、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和制劑的現(xiàn)代化、國際化,從而推動整個醫(yī)藥行業(yè)向更健康的方向發(fā)展,讓我國從制藥大國向制藥強國邁進。

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